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| | 成都药物临床试验监查员（Monitor）实用技能培训培训招生
招生学校：国家食品药品监督管理局培训中心[专栏][咨询]
摘要：为规范药物临床试验的过程，加强制药企业、临床研究申办单位和CRO对药物临床试验的管理与运作，帮助药物临床试验监查员提高其在临床试验全过程中的实用技能，国家食品药品监督管理局培训中心将于2005年分期举办“药物临床试验监查员（Monitor)实用技能培训班”。
全文：培训班邀请国家食品药品监督管理局官员和GCP资深专家授课，现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
制药企业、CRO和临床研究申办单位的药物临床试验监查员
二、培训内容
1、药物临床试验的监督与管理
2、药物临床试验前准备中监查员的责任及其工作要点
3、药物临床试验实施过程中监查员的责任及其工作要点
4、药物临床试验结束总结中监查员的责任及其工作要点
5、I期临床试验方案设计、方法学验证及监查要点
6、II、III期临床试验方案设计及监查要点
7、药物临床试验统计分析计划书
8、药物临床试验的数据管理与监查
9、互动讨论与情景练习
三、培训时间及地点
第二期：2005年7月中旬(北京) 报名截止日期：2005年6月28日
第三期：2005年9月中旬(北京) 报名截止日期：2005年8月28日
第四期：2005年11月中旬(北京) 报名截止日期：2005年10月28日
四、培训班其它事项
1、培训班为期五天, 由国家食品药品监督管理局官员、GCP资深专家授课并答疑。具体培训时间和地点将在开班前7天发传真通知, 也可登入培训中心网站(www.sdatc.com)查询。
2、培训结束由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。
3、培训费2200元，报到时交纳。培训期间食宿费用自理，会务组统一安排。
4、报名办法：请详细填写报名回执，传真或邮寄至：国家食品药品监督管理局培训中心培训二处
邮 编：100073
联系人：高 峰 文芳漪
地 址：北京西站南路16号
电 话：010-63373023，63447128，63365039
传 真：010-63373023，63272340
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